2019年5月14日，上海市药品监督管理局网站发布2019年第4期药品抽检质量公告。莲子心、洁尔阴泡腾片、感冒灵胶囊、柴胡等22批次药品样品不符合规定。 上海市药品监督管理局表示，对抽检不符合规定产品，已组织相关监管部门采取控制措施并依法查处，要求相关单位根据风险暂停销售、使用、召回相关产品，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。对抽检不符合规定产品及相应企业，将组织跟踪检查和抽检。 同时，上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或说明书用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。 小贴士： 性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。 炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。 含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。 重（装）量差异是药品制剂均匀性的指标之一，主要检查最小单位药品的重（装）量均匀度是否在标准规定的范围内，不符合规定可能会影响用药疗效。 黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。 药品抽检不符合规定情况汇总表 序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 检验 结论 | 不合格项目 | 检验依据 | 检测单位 | 被抽样单位 | 标示生产 单位 | 备注 | 1 | 莲子心 | 饮片 | 20171216 | 不符合规定 | 含量测定 | 2015年版中国药典 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海日月星护理院 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | | 2 | 洁尔阴泡腾片 | 0.3g/片 | 180301 | 不符合规定 | 性状、发泡量、重量差异 | 国家药品标准新药转正标准第38册 | 上海市浦东食品药品检验所 | 上海养和堂药业连锁经营有限公司川沙店 | 四川恩威制药有限公司 | | 3 | 柏子仁 | 饮片 | 180511 | 不符合规定 | 黄曲霉毒素 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海沪大中医门诊部 | 苏州市博源药业有限公司 | | 4 | 麦芽（炒麦芽） | 饮片 | 170712 | 不符合规定 | 性状、炮制 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海健桥医院 | 徐州彭祖中药饮片有限公司 | | 5 | 感冒灵胶囊 | 每粒装0.5克（含对乙酰氨基酚100毫克） | 171003 | 不符合规定 | 鉴别、含量测定 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 上海市崇明食品药品检验所 | 上海雷允上福佑药房 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | | 6 | 蛇蜕 | 饮片 | 2016042201 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 2008年版上海炮规 | 上海市食品药品检验所 | 上海雷允上漕河泾药店 | 上海华鹰药业有限公司 | | 7 | 柴胡 | 饮片 | E2018050202 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海瑞通护理院 | 麻城九州中药发展有限公司 | | 8 | 柴胡 | 饮片 | 16091401 | 不符合规定 | 性状（虫蛀） | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海华氏大药房有限公司总店 | 上海信德中药公司饮片厂 | | 9 | 蝉蜕 | 饮片 | 20180301 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海宝岛元申堂大药房有限公司 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | | 10 | 蝉蜕 | 饮片 | 20180301 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海九州通医药有限公司 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | | 11 | 蝉蜕 | 饮片 | 20180301 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海德康医药商店 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | | 12 | 蝉蜕 | 饮片 | 20180301 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海好药师元元药房有限公司 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | | 13 | 柴胡 | 饮片 | E2018060103 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海缘杏源中医门诊部 | 麻城九州中药发展有限公司 | | 14 | 麦冬 | 饮片 | 180901 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海市徐汇区虹梅街道社区卫生服务中心 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | | 15 | 柴胡 | 饮片 | 18090701 | 不符合规定 | 性状 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海御康医院 | 江苏亚邦中药饮片有限公司 | | 16 | 莲子 | 饮片 | 180317 | 不符合规定 | 黄曲霉毒素 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海沪大中医门诊部 | 苏州市博源药业有限公司 | | 17 | 尼可地尔片 | 5mg | 171201 | 不符合规定 | 溶出度、含量测定 | 国家药品监督管理局国家药品标准化学药品（地标升国标）第二册WS-10001-(HD-0151)-2002 | 上海市食品药品检验所 | 上海市黄浦区瑞金二路街道社区卫生服务中心 | 通化仁民药业股份有限公司 | | 18 | 桑叶 | 饮片 | D7080301 | 不符合规定 | 性状、炮制 | 2008年版上海炮规 | 上海市食品药品检验所 | 上海海豫医院管理有限公司海豫中西医结合门诊部 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | | 19 | 桑叶 | 饮片 | D8010204 | 不符合规定 | 性状、炮制 | 2008年版上海炮规 | 上海市食品药品检验所 | 上海缘杏源中医门诊部 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | | 20 | 盐杜仲 | 饮片 | D8050101 | 不符合规定 | 性状、炮制 | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海嘉华医院 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | | 21 | 当归 | 饮片 | 180502 | 不符合规定 | 性状（虫蛀） | 2015年版中国药典 | 上海市食品药品检验所 | 上海同济堂药业有限公司 | 上海同济堂药业有限公司 | | 22 | 尼可地尔片 | 5mg | 170901 | 不符合规定 | 溶出度 | 国家药品监督管理局国家药品标准化学药品（地标升国标）第二册WS-10001-(HD-0151)-2002 | 上海市食品药品检验所 | 上海市黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心 | 通化仁民药业股份有限公司 | |
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