6月14日，江西省药品监督管理局官网发布抽检信息公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2019年度全省医疗器械抽检工作方案，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括；符合标准规定的医疗器械产品20批次。 抽检符合标准规定产品名单 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 备注 | 1 | 一次性使用自粘无菌敷贴 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 宜丰县人民医院 | 7cm×3.5cm | 20190102 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 2 | 一次性使用真空贮血管 | 南昌市赣达医疗器械有限公司 | 宜丰县人民医院 | 枸橼酸钠（1:9）抗凝管2ml | 19011901 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 3 | 一次性使用输液器 带针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 宜丰县人民医院 | B2 0.7×23.5TWLB | 20190417 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 4 | 医用真丝编织线（线束） | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 宜丰县人民医院 | 60cm×10 | 11U0702 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 5 | 脱脂棉球 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 宜丰县中医院 | 中号 250g（包） | 20181002 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 6 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 宜丰县妇幼保健院 | 中号 轴转式 | / | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 7 | 医用固定贴膜（无菌敷贴） | 上海普益医疗器械股份有限公司 | 万载县人民医院 | 6cm×7cm | 190114 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 8 | 医用真丝非吸收缝线 | 扬州市金环医疗器械厂 | 万载县人民医院 | （捻线）3.25米 0 | 20180508 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 9 | 医用留置针贴 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司 | 万载县中医院 | 6cm×7cm F型 | / | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 10 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 万载县中医院 | 中号 轴转式 | 批20181205 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 11 | 医用无菌敷贴 输液贴 | 江西安康医疗器械有限公司 | 万载城济医院 | 70mm×35mm S-1型（输液贴） | 20180905 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 12 | 一次性使用真空采血管 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 万载城济医院 | 2ml | 20190119 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 13 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 万载县妇幼保健院 | 中号 轴转式 | 批20190305 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 14 | 非吸收性外科缝线 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 宜春市妇幼保健院 | 60×12 3-0丝线（编） | 20181103 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 15 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 宜春市妇幼保健院 | 中号 轴转式 | / | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 16 | 非吸收性外科缝线 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 江西省宜春市人民医院 | 2-0丝线（编）60×12 | 20190103 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 17 | 医用敷贴 | 扬州源康医疗器械有限公司 | 江西省宜春市人民医院 | 自粘式敷料 9cm×10cm | 20190302 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 18 | 医用无菌敷贴输液贴 | 江西宝康医疗器械有限公司 | 宜春浙赣友好医院 | 70mm×35mm S-1型（输液贴） | 20190302 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 19 | 非吸收性外科缝线 | 扬州环宇医疗器械有限公司 | 宜春浙赣友好医院 | 3-0 | 20180705 | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | | 20 | 可吸收性外科缝线 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 | 宜春浙赣友好医院 | PGA缝线 4-0 90cm | 18V0121a | 江西省医疗器械检测中 | 合格 | |
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发布日期：2019-06-18 08:45:13 来源：互联网
