根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。
批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量
(试行)
5. 卡那霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年7月3日
附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药 注册 证书号 有效 期限 备注 猪圆环病毒1-2型 嵌合体灭活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus 硕腾公司 美国查理斯堡 生产厂 Zoetis Inc. 美国 (2019) 外兽药证字 57号 2019.7.3 — 2024. 7.2 注册 浓碘混合溶液 Strong Iodine Mixed Solution 利拉伐公司 美国生产厂 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing 美国 (2019) 外兽药证字58号 2019.7.3 — 2024. 7.2 注册 头孢氨苄单硫酸 卡那霉素乳房注入剂 (泌乳期) Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion (Lactating Cow) 爱尔兰Univet 生产厂 Univet Ltd. 爱尔兰 (2019) 外兽药证字59号 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注册 托曲珠利 Toltrazuril KVP Kiel 有限责任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 德国 (2019) 外兽药证字60号 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注册 阿莫西林可溶性粉 Amoxicillin Soluble Power 法国维克有限公司 VIRBAC 法国 (2019) 外兽药证字61号 2019.7.3 — 2024. 7.2 再注册 |