| 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册，并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月5日
附件1
进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药注册证书号 有效 期限 备注 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (10ml：50mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection 硕腾比利时生产厂 Zoetis Belgium SA 比利时 （2014）外兽药证字02号 2014.02 - 2019.01 变更注册：变更质量标准，生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (30ml：150mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection （2014）外兽药证字03号 注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮 Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection 法国维克有限公司 Virbac 法国 (2015)外兽药证字43号 2015.09 - 2020.08 变更注册：变更质量标准，增加含量规格 延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix 奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH 奥地利 （2017）外兽药证字16号 2017.03.14 - 2022.03.13 变更注册：变更商品名称为枝原净®（Denagard®），贮藏条件变更为避光，在25℃以下干燥处保存，有效期由24个月变为36个月 |
