我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法,我们多次讲过对于标准方法是要做方法的证实,而非确认,非标方法才需要做方法的确认,标准方法的证实,你可以按照下列表格的内容来做。 项目 | 要求 | 备注 | 结论 | 人员 | 人员资质和数量是否满足要求 是否经过有效的培训 是否熟练掌握标准方法 | 提供相应的资质证明 提供培训考核记录 | | 设备 | 设备是否符合标准方法的要求 是否校准或检定,是否制定校准或检定计划 | 提供校准检定证书,提供检定校准计划 | | 耗材 | 是否配备方法规定的参考标准或参考物质 所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查 | 提供验收核查记录 | | 样品 | 是否有样品的接收要求 储存与处置环境设施是否满足要求 | 提供样品管理文件和现场条件 | | 检测方法 | 方法规定的各项特性指标是否能够实现 是否编制作业指导书并且便于取阅 是否符合标准方法规定的要求 | | | 环境设备 | 是否符合标准方法的要求 影响结果的环境条件是否已经文件化并进行了监控 | 提供验证和监控记录 | | 记录与表格 | 记录表格是否全面规范 能否提供典型报告和不确定度报告 | | | 结果验证 | 是否制定质量控制记录 | 提供结果质量控制记录 | | 编辑:foodnews
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